海西管道保温 国外研选 | 盛:礼来口服减肥药提前获批 将开启新轮增长周期

2026-04-05 15:08:56 181

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  盛在新研报中称,跟着礼来公司口服减肥药提前获批,该公司将迎来新轮关键家具周期。盛保管礼来“买入”评,并赐与其1260好意思元的认识价。

  以Asad Haider为的盛分析师4月1日发布了申诉,正经分析了礼来口服GLP-1减肥药Orforglipron(现名Foundayo)获批的影响及公司财务出路。

  当地本事4月1日,好意思国食物和药品监督处分局(FDA)批准了Foundayo上市,早于市集预期的4月10日(PDUFA日历)。这次提前获批符礼来处分层对于Foundayo 将在“2026年二季度早期获批”的策画。

  据礼来公告,Foundayo是当今唯款需空心、不受饮食饮水约束的GLP-1口服减肥药,逐日次服用。

  锻练数据浮现,论锻练完成情况,服用Foundayo的受试者平均减重25磅(11.1),显耀于劝慰剂组的5.3磅(2.1)。

  药物与标签信息

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  盛指出,FDA对Foundayo的标签举座符GLP-1类药物的既有框架,在安全和使用约束上未出现新风险。

  标签批准的大剂量为17.2mg(逐日次),而礼来在三期临床中测试的剂量为36mg。

  形成这种互异的原因是,贸易化药物秉承的是片剂,而临床锻练则秉承了胶囊。片剂出产率,活药物要素(API)用量少,故意于限度化供应。

  礼来已完成生物等磋议(bioequivalence),17.2mg的片剂和36mg胶囊具有生物等海西管道保温,剂量取得批准意味着三期临床锻练的疗数据在标签上得到了充分体现。

  订价计谋

  申诉指出,Foundayo的直销(径直面向患者)价钱区间将为每月149好意思元至349好意思元,具体取决于剂量。

(礼来Foundayo价钱)

  参照礼来此前针对Zepbound出的惠步履,若秉承剂量的铺张者在45天内续,价钱可降至每月299好意思元。

  低剂量(0.8mg至9mg片剂)的价钱将在149好意思元到299好意思元之间,且不参与道路扣头(价钱保抓致)。

  销售预测与市集预测

  盛此前假定,Foundayo将在4月17日当周上市,但跟着该药物提前获批,实质上市本事将早,这意味着销售爬坡有缓冲空间。

  字据彭博共鸣的中值预测,Foundayo本年销售额将达到12亿好意思元。盛觉得该认识是可罢了的,且提前周多获批为罢了认识提供了缓冲空间,铁皮保温施工并缩短了达标风险。

  盛此前的预测模子(偏保守)浮现,Foundayo在前11周的销售额将比竞争敌手诺和诺德的口服Wegovy低约50,但即便如斯,也能完成年度认识。

  诺和诺德口服Wegovy于客岁12月下旬在好意思国获批,本年1月初认真上市。

  字据诺和诺德此前公布的数据,对于肥美或重且随同至少种体重相干并发症的患者,他们在使用口服Wegovy进行64周的疗后,平均减重16.6。

  昔日几个月投资者将关爱IQVIA 发布的周度处数据,这项数据障翳了传统销售渠谈和礼来直销渠谈,但初期销量可能被低估,原因是良友医疗(telehealth)数据缺失,访佛其他新药上市情况。

  估值与投资评

  盛分析师保管礼来“买入”评,昔日12个月认识价为1260好意思元(基于30倍P/E倍数)。圆寂好意思东本事4月1日收盘,礼来股价为954.52好意思元,这意味着约32的高潮空间。

(盛对礼来营收预测)

  盛推测,礼来2026年全年营收将达到816.43亿好意思元,EPS(每股收益)为33.93好意思元:2027年全年营收为977.05亿好意思元,EPS达到42.10好意思元。

  字据分析师的预测,礼来EBITDA(息税折旧摊销前利润)将抓续大幅增长,2024年至2027年翻约3倍,这标明该公司处于速增长周期,而GLP-1是中枢驱能源。

  潜在风险因素

  盛分析师列出了礼来濒临的三项主要风险因素。

  先是价钱风险,减肥药市集年度价钱降幅过预期。

  其次是竞争风险,外部竞争可能加重(举例诺和诺德),梗概里面现实力不足致市集份额低于预期。

  后是管线风险,若后续研发数据不足预期,可能致中遥远估值压缩。

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